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颗粒剂生产线

颗粒剂系指药物与适宜的辅料制成干燥颗粒状制剂。颗粒既可以吞服,又可悬浮或溶解在水中服用。医学教育网|收集整理根据其在水中溶解情况,可分为溶性颗粒剂、混悬状颗粒剂及泡腾性颗粒剂。
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详细说明



一、颗粒剂生产线:

   颗粒剂系指药物与适宜的辅料制成干燥颗粒状制剂。颗粒既可以吞服,又可悬浮或溶解在水中服用。医学教育网|收集整理根据其在水中溶解情况,可分为溶性颗粒剂、混悬状颗粒剂及泡腾性颗粒剂。

二、颗粒剂的制备工艺:

   颗粒剂的制备工艺流程:原辅?#31995;?#22788;理、制颗粒、干燥、整粒、包装。

1.原辅?#31995;?#22788;理:

(1)原料药的提取和精制

   因中药的有效成分不同,不同类型颗粒剂对溶解性的要求也不同,可采用不同的溶剂和方法进行提取和精制。 

(2)辅?#31995;?#36873;用

   目前常用的辅料为糖粉和糊精。此外还根据应用需要选择使用β-环糊精和泡腾崩解剂。 

   ①糖粉是可溶性颗粒剂的优良赋形?#31890;?#24182;有矫味及黏合作用。糖粉易吸湿结块,应注意密封保存。 

   ②糊精系淀粉的水解产物。颗粒剂宜选用可溶性糊精。使用前应低温干燥,过?#28014;?nbsp;

   ③β-环糊精(β-CD)能将芳香挥发性成分制成包合物,再混匀于其他药物制成的颗粒中,可使液体药物粉末化,?#20197;?#21152;油性药物的溶解度和颗粒剂的稳定性。 

   ④泡腾崩解剂系泡腾颗医`学敎育网搜`集整理粒剂必须使用的赋形?#31890;?#30001;有机酸与碳酸氢钠或碳酸钠等组成。

2.制颗粒:

   目前常用的有湿法制粒和干法制粒等方法。干法制粒方法将在片剂有关章节中介绍,这里重点介绍湿法制粒方法。 

(1)湿法制粒

   将药物细粉或稠膏与辅料置适宜的容器内混合均匀,加入润湿剂制成“手捏成团,压之即散”的软材,再以挤压方式通过l4~22?#21487;?#32593;(板),制成均匀的颗粒。小量制备可用手工制粒筛,大生产多用摇摆式颗粒机或旋转式制粒机。 

(2)流化喷雾制粒

   使粉末预热干燥并处于沸腾状态,再使粉末被润湿而凝结成多孔状颗粒,继续干燥至颗粒中含水量适宜即得。 

(3)喷雾干燥制粒

   先将经适当处理后的药材浸提液或药物、辅?#31995;?#28151;合浆,经喷雾干燥制成于浸膏粉,然后加入辅料,用于挤制粒机制粒。

3.干燥:

   湿颗粒制成后,应及时干燥。干燥温度?#35805;?#20197;60℃~80℃为宜。颗粒的干燥程度应适宜,?#35805;?#21547;水量控制在2%以内。

4.整粒

 

 

 

 

 


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